药品注册申报文件翻译
- IND（Investigational New Drug）申报文件翻译
- NDA（New Drug Application）申报文件翻译
- ANDA（Abbreviated New Drug Application）申报文件翻译
- 原料药的DMF（药物主文件）申报文件翻译，包括制造工艺、质量标准和稳定性研究等
- BE（生物等效性）报告翻译，包括试验方案、研究报告、药代动力学分析等
- eCTD（电子通用技术文档）格式文件制作与翻译，支持全球申报要求
- 药品使用说明书、规范操作手册的多语言本地化处理
医疗器械注册资料翻译
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FDA 注册资料翻译
- CE 认证资料翻译
- 日本 PMDA、韩国 MFDS、澳大利亚 TGA 等不同国家和地区的注册申报，翻译相应的注册文件，包括产品注册申请表、临床评价资料、质量管理体系文件等
产品说明书及手册多语言本地化翻译
- 药品说明书多语言本地化翻译
