8月9日,CDE官网显示,复宏汉霖的HLX60临床试验申请获受理,用于治疗实体瘤。这是国内首款申报临床的GARP单抗。
调节性T细胞(Treg)介导的免疫抑制在自身免疫、过敏、炎症、急性和慢性感染以及癌症中具有显著的特征和重要作用。尤其在肿瘤微环境中,癌细胞通常能够利用耐受机制来躲避人体的免疫系统,利用和增加Treg以避免被其它类型的T细胞杀死。
Treg的免疫抑制机制主要通过产生多种抑制性细胞因子,包括转化生长因子β(TGF-β)、IL-35和IL-10等。GARP单抗可以通过靶向抑制Treg细胞产生具有免疫抑制效应的活性TGF-β发挥治疗作用。
目前,全球仅有3款GARP单抗进入临床阶段,分别是HLX60、ARGX-115和DS-1055a。其中ARGX-115是艾伯维在2016年4月以6.85亿美元从Argenx公司引进的。除HLX60外,国内还有先声药业布局了该靶点,尚处于临床前阶段。