甲骨文翻译 — 专注医药与生命科学领域的专业语言服务伙伴。我们聚焦全球医药企业核心需求,提供高质量翻译、eCTD 制作、临床试验文件处理、国际注册咨询及品牌推广全链条服务。

凭借多年深耕积淀,我们已为数千家国际药企、医疗器械及保健品企业交付专业解决方案,服务覆盖临床研究、药品注册、会议服务、学术论文及市场推广资料等核心场景。

  • 80+

    提供全球80多种语言服务

  • 500+

    累计完成的医药项目

  • 50+

    50多项自主知识产权成果

  • 4+

    4项ISO体系证书

  • 3000+

    年均3000多场会议服务

  • 99.68%

    99.68%的订单好评率和交付率

  • 3000+

    合作企业多达3千多家,包括大型CRO、药企及医疗器械公司

  • 60+

    60多国家和地区的注册文件支持经验

甲骨文翻译集结2500+专业人才团队,年均完成超3亿字翻译量,服务触达150+国家及地区,赋能企业驰骋全球市场,强化国际核心竞争力。

以客户需求为核心,提供医药领域精准适配的定制化解决方案
赋能医学翻译与药政注册全流程智能化升级
  • 按产品线/治疗领域深度定制,精准匹配垂直场景需求

    集成CTD/eCTD工程化处理模块、GxP 合规专用语料库、医学术语强校验引擎,三重保障专业合规性

    全流程一体化作业引擎+动态知识沉淀系统,实现经验复用与效率迭代

  • 12节点全流程实时追踪看板,覆盖eCTD文件拆解、医学译审、DTP出版、药政合规质检核心环节

    内置GxP审计就绪机制与智能风险预警模块,提前规避注册风险,保障项目进度可控

    可视化数据看板,项目状态、合规节点一目了然,高效协同管理

  • 自研NMT引擎深度适配医学场景,基于客户私有语料持续训练优化,越用越精准

    积累垂直领域倍量专业知识,模拟用户专属语言风格、行文逻辑与专业术语习惯

    智能校审+润色一体化,大幅提升译文一致性与专业度,降低人工复核成本

  • 聚焦AI交互式翻译系统研发与医学垂直领域知识图谱构建,突破技术瓶颈

    联合中科先进院、北京外国语大学、南方医科大学、深信服等产学研力量,共建技术生态

    推动翻译技术与医学、药政领域深度融合,构建行业领先的技术体系

  • 2000+认证医学专家资源池,覆盖多治疗领域与药政注册场景

    实时动态更新译员药政文件通过率数据,精准匹配优质资源

    自动关联适应症知识图谱,实现专家资源与项目需求的智能匹配

  • 独创TQE+TQA+TQC三重全流程审校体系,构建质量防火墙

    药政模板自动比对、关键错误智能排查,效率提升35%以上

    实现注册文件0技术性拒收,为药政注册成功提供核心保障

    作为深耕肿瘤领域的全球创新药企,我们的 ADC 药物(如 T-DXd、Dato-DXd)全球申报对翻译的精准性与合规性要求极高。甲骨文翻译完美完成临床试验报告、NDA/BLA 申报资料的多语种翻译,精准适配 NMPA、FDA、EMA、PMDA 四重规范,ADC 药物核心技术术语统一无偏差,保密措施严谨,还协助解读跨国监管差异,助力优赫得 ® 等多款创新药顺利登陆全球市场,专业实力无可挑剔!”

    —— 第一三共

    深耕肝病与肿瘤药物领域,我们的海外申报需求频繁且严苛。甲骨文翻译的 DMF 文件、IND 申请资料翻译完美适配 FDA/EMA 规范,肿瘤创新药相关术语译法精准,临床数据逻辑连贯,还协助解读海外监管反馈,为我们派安普利单抗等产品顺利登陆欧美市场提供了关键支持,合作专业又省心!”

    —— 正大天晴

    多地区注册资料翻译需求分散,涉及中、英、西、俄等多种小语种。甲骨文翻译的多语种团队响应迅速,每种语种的译文都符合当地监管规范,没有出现任何因表述习惯差异导致的审核问题,申报通过率稳居行业前列。”

    —— 国药集团
全球咨询电话:400 680 7218
深圳市龙岗区吉华街道中海信创新产业城19栋21层