让软件质量
成为医疗器械研发的内在能力

随着软件在医疗器械中的比重不断提升, 质量、安全与合规已不再是研发后期的补充工作,而是贯穿产品全生命周期的核心能力。
甲骨文翻译(深圳)有限公司作为 美国 Parasoft 软件在中国的授权代理与行业解决方案合作伙伴,
致力于将国际领先的软件测试与持续质量理念,引入医疗器械研发实践,帮助企业在提升开发效率的同时,系统性满足质量与合规要求。

软件测试自动化
软件测试自动化
医疗器械软件质量与合规支持
医疗器械软件质量与合规支持
IEC 62304 生命周期导向
IEC 62304 生命周期导向

Parasoft 成立于 1987 年,总部位于美国加利福尼亚州洛杉矶,是全球领先的自动化软件测试、静态分析与持续质量(Continuous Quality)解决方案提供商。

三十余年来,Parasoft 始终服务于对软件安全性、可靠性和合规性要求极高的行业,包括:医疗器械、航空航天与国防、汽车与工业控制、能源与关键基础设施。

目前,Parasoft 已服务 25,000+ 企业客户,覆盖 88% 的《财富》世界 100 强企业,其持续质量平台被广泛应用于安全关键软件的研发与合规体系建设。

医疗器械软件研发的现实挑战

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    软件规模与复杂度持续增长

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    人工测试难以覆盖全部风险

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    质量活动与研发流程割裂

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    合规要求明确,但执行与证明成本高

甲骨文翻译(深圳)有限公司的价值

作为 Parasoft 在中国的授权代理与行业解决方案合作伙伴,我们不仅提供软件授权,更注重:

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    结合医疗器械研发流程的方案规划

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    协助工具在研发与质量体系中的落地

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    支持研发、质量与法规多角色协作

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    帮助软件质量数据与合规文档体系衔接

  • 早期识别潜在缺陷与安全风险
    支持 MISRA、CERT、CWE 等规范
    适用于嵌入式及安全关键软件
  • 自动生成与执行单元测试
    覆盖率数据可视化
    支持 IEC 62304 软件验证要求
  • API 与功能测试自动化
    服务虚拟化,降低环境依赖
    支持复杂系统集成验证
  • 汇总测试与质量数据
    建立需求—代码—测试追溯
    支持合规审计与内部稽查
  • 软件正在成为医疗器械的核心组成部分。
    当软件决定产品性能与安全,质量与合规就必须成为开发过程的一部分。 Parasoft 提供国际领先的软件测试与持续质量平台, 甲骨文翻译(深圳)有限公司,致力于将这一能力稳健地引入中国医疗器械产业。 我们服务的客户角色包括: 医疗器械软件研发负责人 • 质量与验证负责人 • 法规与注册管理团队

全球咨询电话:400 680 7218
深圳市龙岗区吉华街道中海信创新产业城19栋21层