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连接全球 100+ 生命科学市场

医药产品的国际化征程，本质上是一场跨越语言与法规的接力赛。 甲骨文翻译（深圳）有限公司深耕生命科学领域20 年，构建了覆盖全球 80+ 语种 的医学语言服务网络。无论您是将欧美创新药引入中国（In-licensing），还是推动中国新药出海一带一路（Out-licensing），我们都是您最值得信赖的“语言与法规摆渡人”。

15+ 年<br>专注医药垂直领域，<br>从未跨界，唯有深耕
15+ 年
专注医药垂直领域，
从未跨界，唯有深耕
50亿+ 字<br>累计处理医学专业字数，<br>相当于 2,500 套《大英百科全书》
50亿+ 字
累计处理医学专业字数，
相当于 2,500 套《大英百科全书》
80+ 语种<br>覆盖英、德、日、俄、西、<br>葡及东盟/中东小语种
80+ 语种
覆盖英、德、日、俄、西、
葡及东盟/中东小语种
500+ 药企<br>长期服务 Global Top 20 药企<br>及国内头部创新药厂
500+ 药企
长期服务 Global Top 20 药企
及国内头部创新药厂

覆盖药品、器械、中药、兽药全领域。我们坚持由具备临床背景的 MD/PhD 专家领衔，用“匠心”打磨每一个医学术语。

  • 痛点：注册申报的“不可能三角”

    面对 NDA/BLA 申报时,往往需要在 1-2 个月内 处理 10 万页以上 的临床与药学资料。

    常规翻译公司： 只能拆分给几十个兼职翻译,导致术语不统一,风格割裂,最终因质量差被退回重做,延误上市。

    VS

    破局：工业化云端协作

    “蜂群”作战模式： 我们利用自研的云端协作平台 (Cloud TMS),将超大型项目拆解为微任务,支持 50+ 全职医学译员 并行作业。

    术语硬锁定： 通过中央记忆库（TM）和术语库（TB）实时强控,无论多少人协作,术语一致性 100% 锁定。

    产能： 日均交付 20 万字 确切医学译文。

  • 痛点：懂外语的不懂药，懂药的不懂外语

    医学翻译门槛极高,普通译员容易将“Adverse Event (不良事件)”误译为“Side Effect (副作用)”,将“Study Arm (研究组)”误译为“手臂”。

    后果： 这种“外行翻译”在 FDA/NMPA 审评中是致命的,直接导致 发补 (Deficiency) 甚至 拒收 (Refuse to File)。

    VS

    破局：MD/PhD 双科专家机制

    拒绝“通用译员”： 甲骨文建立了由 临床医学博士 (MD)、药学博士 (PhD) 及执业药师 组成的专家资源池。

    三级审校： 每一份稿件必须经过 医学专家初审 (逻辑) -> 语言专家润色 (表达) -> QA工具扫描 (低错) 的三维质控。我们先是医药人,然后才是翻译人。

  • 痛点：碎片化的小语种管理

    企业出海“一带一路”时,需要同时面对越南语、俄语、阿拉伯语、西班牙语等多个语种。

    管理噩梦： 找一家翻译英语的,再找一家翻译俄语的... 对接成本极高,且无法保证各版本质量统一。

    VS

    破局：一站式全球语言中台

    中心化管理 (Centralized Hub)： 您只需对接一位甲骨文的项目经理 (PM)。

    源语种直译： 我们拥有稀缺的**“医学小语种”母语专家,支持从中文/英文直接翻译**至目标小语种,避免二次转译的信息折损。

    格式统一： 确保中文说明书、英文标签和俄语包装在排版风格上完全一致。

核心层：三级人工审校

  • 01
    RighInfo002521-ico_5.png

    专家初译

    由拥有医学/药学背景的资深译员完成，确保对上下文理解的准确性。

  • 02
    RighInfo002521-ico_4.png

    审校润色

    由母语级专家进行语言润色，修正“翻译腔”，提升可读性。

  • 03
    RighInfo002521-ico_3.png

    终审定稿

    项目经理进行全文通读与格式确认。

辅助层：AI 智能质检

AI只是我们的“数字显微镜” 我们不依赖 AI 生成译文，但我们利用自研的 AI-QA 系统进行“查漏补缺”

  • 01
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    一致性检查

    毫秒级扫描全文，确保 10 万字文档中的同一术语翻译未出现偏差。

  • 02
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    数据校验

    自动比对原文与译文的数字、单位、标点，防止人工疲劳导致的小数点错误。

  • 03
    RighInfo002521-ico_4.png

    格式清洗

    辅助处理复杂的 Tag 标签，让译员专注于文字本身。

  • 全职译员 100% 持有 CATTI 证书及医药相关学位。
  • 不仅仅是西药，连高难度的 TCM（中药）和兽药也能驾驭。
  • 15年积累的甲骨文私有术语库，这是 AI 无法替代的行业积淀。
  • 涉密项目物理隔离，ISO 27001 信息安全认证。
  • 人工翻译 + 智能协作平台，保证急稿不降质。

客户原声
“在药品注册资料翻译过程中,你们对 EMA 与 FDA 用语规范把控非常到位,尤其是 CTD 模块内容的逻辑表达清晰,大大提高了我们的申报效率。” —— 某生物制药企业注册事务负责人

客户原声
“你们对兽药药理毒理报告的处理非常专业,术语比我们内部人员还要精准。” —— 某动保公司研发总监

客户原声
“甲骨文翻译对中药复方制剂的翻译非常地道,准确传达了君臣佐使的概念,帮助我们顺利通过了加拿大注册。” —— 某知名中药企业注册部经理

全球咨询电话：400 680 7218
深圳市龙岗区吉华街道中海信创新产业城19栋21层
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