客户评价

衷心感谢阿斯利康、西门子医疗、齐鲁制药、GE 医疗等全球知名生命科学与医疗健康领域客户的信任与高度认可！你们的肯定是甲骨文翻译深耕医药翻译赛道、坚守专业合规与保密承诺的最大动力。未来，我们将持续打磨65+ 语种翻译能力，深化 eCTD、DMF、专利等核心场景服务优势，以更精准的术语把控、更严谨的合规适配、更高效的全流程响应，助力各位伙伴突破地域与语言壁垒，加速全球市场准入与科研成果转化，携手共促生命科学领域的创新发展与健康福祉传递！

康泰生物

疫苗生产批记录和质量标准翻译对细节要求苛刻，甲骨文翻译的译文对工艺参数、检验方法的描述细致入微，术语统一无偏差，配合 GMP 审计的整改翻译响应及时，帮我们顺利通过了多次国内外审计，值得信赖！

健帆生物

血液净化类产品的 GMP 文件和注册资料翻译专业性强，甲骨文翻译的译员深入理解产品工艺和监管要求，生产流程、质量标准的译法精准无误，配合 NMPA 注册的补正修改 24 小时内完成，助力我们的产品快速获批上市。

大冢制药

我们聚焦精神神经、肿瘤及循环器肾领域，海外申报与多语种文档需求频繁。甲骨文翻译的精神类药物说明书、肿瘤免疫疗法研发资料翻译专业地道，严格贴合 PMDA 规范与海外监管要求，临床数据逻辑连贯、术语精准，项目组响应迅速且保密执行到位，为我们的全球业务拓展提供了稳定可靠的翻译支持，合作省心又高效！

诺和诺德

糖尿病领域的药品注册资料翻译要求极高，甲骨文翻译的译员不仅熟悉相关药理知识，还能精准适配 FDA 的监管表述习惯，临床试验数据、药代动力学参数译法严谨，双语对照版本方便我们内部复核，申报过程十分顺利。

田边三菱制药

作为深耕中枢神经系统、免疫炎症及肾性贫血等领域的日本药企，我们对 PMDA/JNDA 申报资料翻译的合规性与专业性要求严苛。甲骨文翻译精准完成 ALS 治疗药、肾性贫血新药 Vadadustat 的临床试验报告、上市申请文件翻译，日语译文地道适配厚生劳动省规范，临床数据与工艺术语零偏差，保密措施严谨，还协助解读跨国申报的法规差异，助力我们多款新药顺利获批并拓展全球市场，合作专业且值得信赖！

复星医药

GMP 文件覆盖生产全流程，术语繁杂且规范要求高，甲骨文翻译不仅高效完成了全量文档翻译，还主动帮我们梳理了企业专属术语库，统一了工艺术语、质量标准的译法，后续合作的效率大幅提升，省心又省力！

阿斯利康

甲骨文翻译的 eCTD 全模块资料翻译堪称行业标杆！不仅精准适配 FDA、EMA 双重监管规范，术语统一度 100%，1 万字临床总结报告 3 天加急交付仍零误差，项目组全程实时同步进度，帮我们大幅缩短了全球申报周期，是值得长期绑定的核心合作伙伴。

美敦力

eCTD 验证配套翻译是申报中的难点，甲骨文翻译的团队对各监管系统的格式要求了如指掌。元数据译文准确匹配，模块间交叉引用无断裂，帮我们规避了多次潜在的申报驳回风险，让整个电子递交流程顺畅无阻。

西门子医疗

作为深耕医疗设备领域的企业，我们对技术文档翻译的专业性要求极高。甲骨文翻译完美还原了医疗器械操作手册的复杂格式，核心部件术语、性能参数译法精准无误，配合 NMPA 注册审核的补正修改 24 小时内响应，从无拖延，合作体验远超预期！

齐鲁制药

DMF 文件申报欧盟的关键阶段，甲骨文翻译的服务给了我们十足底气。译员深度吃透 EMA 技术规范，药学研究数据、生产工艺描述译法严谨合规，售后还主动协助解读监管反馈，针对性优化译文，最终我们顺利拿到欧盟注册编码，真心靠谱！

GE 医疗

多地区临床评价报告翻译需求复杂，涉及中英德日四种语种，甲骨文翻译的表现让人惊艳。译文既符合各目标地区的监管表述习惯，又保持了数据逻辑的连贯性，专属术语库与我们企业标准完全同步，跨国家申报效率直接提升 50%！

波士顿科学

医疗器械专利翻译对法律严谨性和技术精准性要求苛刻，甲骨文翻译做到了两者兼顾。权利要求书的核心表述、化合物制备方法的细节译法毫无偏差，保密措施更是滴水不漏，未公开技术数据全程零泄露，是我们专利申报的放心之选。

蔡司医疗

眼科领域的学术论文翻译难度不小，很多前沿技术术语没有统一译法。甲骨文翻译的译员不仅具备扎实的眼科专业背景，还能精准平衡学术严谨性与 SCI 期刊的表达习惯，论文投稿后一次通过审核，省去了大量修改时间。

第一三共

作为深耕肿瘤领域的全球创新药企，我们的 ADC 药物（如 T-DXd、Dato-DXd）全球申报对翻译的精准性与合规性要求极高。甲骨文翻译完美完成临床试验报告、NDA/BLA 申报资料的多语种翻译，精准适配 NMPA、FDA、EMA、PMDA 四重规范，ADC 药物核心技术术语统一无偏差，保密措施严谨，还协助解读跨国监管差异，助力优赫得 ® 等多款创新药顺利登陆全球市场，专业实力无可挑剔！